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臺(tái)州市腫瘤醫(yī)院GCP中心藥房須知
臺(tái)州市腫瘤醫(yī)院GCP中心藥房須知 1.GCP中心藥房藥物器械接收要求 1)接收時(shí)間：工作日上午8:00-11:00/下午14:00-16:00。 2)預(yù)約接收藥物器械：項(xiàng)目授權(quán)CRC根據(jù)入組進(jìn)度聯(lián)系GCP中心藥械管理員預(yù)約配送藥物器械，未預(yù)約..
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注冊(cè)臨床試驗(yàn)承接意向咨詢及立項(xiàng)流程須知
注冊(cè)臨床試驗(yàn)承接意向咨詢及立項(xiàng)流程須知 臨床試驗(yàn)立項(xiàng)為意向咨詢、機(jī)構(gòu)初審、主任復(fù)審三個(gè)環(huán)節(jié)。 1.意向咨詢（二個(gè)工作日）：意向咨詢請(qǐng)聯(lián)系GCP中心主任陳蘊(yùn)劍，聯(lián)系電話0576-86590106或13676668533，郵箱：tzszlyy..
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藥物臨床試驗(yàn)啟動(dòng)前準(zhǔn)備須知
藥物臨床試驗(yàn)啟動(dòng)前準(zhǔn)備須知 1.藥物臨床試驗(yàn)合同/協(xié)議簽訂后，申辦者/CRO按要求準(zhǔn)備研究文件資料（研究者手冊(cè)、藥物臨床試驗(yàn)方案、CRF、知情同意書(shū)、受試者日記等）及相關(guān)物資（試管、試紙、采血針等）。研究文件資料遞..
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CRC 須知
CRC須知 （一）資質(zhì)要求 1.醫(yī)學(xué)/藥學(xué)/護(hù)理相關(guān)專業(yè)大專及以上學(xué)歷。 2.GCP等法規(guī)、臨床試驗(yàn)專業(yè)技術(shù)及藥物/醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)基本知識(shí)培訓(xùn)，并獲得證書(shū)。 3.簽署《臨床研究協(xié)調(diào)員保密協(xié)議》，嚴(yán)格遵守所有條款。 （..
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研究者發(fā)起臨床研究運(yùn)行流程（2024版）
研究者發(fā)起臨床研究運(yùn)行流程（2024版） 1.研究者發(fā)起臨床研究準(zhǔn)備階段 1.1研究者完整填寫(xiě)并遞交《研究者發(fā)起的臨床研究初始審查申請(qǐng)表》、按照《遞交GCP中心審查文件清單》內(nèi)容將備案材料(一式一份)完成簽字后遞..
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