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臺州市腫瘤醫(yī)院GCP中心藥房須知
臺州市腫瘤醫(yī)院GCP中心藥房須知 1.GCP中心藥房藥物器械接收要求 1)接收時間:工作日上午8:00-11:00/下午14:00-16:00。 2)預約接收藥物器械:項目授權CRC根據入組進度聯系GCP中心藥械管理員預約配送藥物器械,未預約..
點擊數:559 - 022024-08
臨床試驗立項審查申請表
藥物臨床試驗立項審查申請表 醫(yī)療器械臨床試驗立項審查申請表
點擊數:294 - 022024-08
簡歷模板
簡歷
點擊數:268 - 022024-08
主要研究者聲明
(藥物)研究者聲明 (器械)研究者聲明
點擊數:297 - 282024-05
藥物/器械臨床試驗倫理審查流程
1.形式審查:申辦方確認提交的資料不含虛假成分,所有材料均需加蓋申辦方公章。送審資料符合要求則當即發(fā)送受理通知;如果送審文件不完整,文件要素有缺陷,申辦者應在接到補充/修改送審材料通知后2周內按照要求將材料補充..
點擊數:507 - 282024-05
藥物/器械臨床試驗倫理審查送審文件清單
倫理審查送審文件清單 臺州市腫瘤醫(yī)院臨床試驗倫理委員會負責審查藥物/醫(yī)療器械(含體外診斷試劑)臨床試驗項目。為使您的研究方案盡快進入審查程序,請在遞交申請時,按照審查類別備妥以下文件,如果有任何疑問請致電或發(fā)..
點擊數:1138 - 272024-05
藥物/器械臨床試驗倫理繳費說明
倫理審查的費用 1、注冊臨床試驗初始審查倫理審查費3000元/項(含稅);修正案、年度/定期跟蹤審查2000元/項(含稅);復審倫理審查,如簡易審查,不收費,如需會議審查,則收取倫理審查費2000元/項(含稅);已暫停研究申請再啟動的項目,..
點擊數:2196 - 302024-04
機構組織架構及聯系方式
機構組織架構及聯系方式 一、機構組織架構 職務 姓名 機構主任 孫旦江(院長) 機構副主任 王恩雨(副院長) GCP中心主任 陳蘊劍 GCP中心副主任 石志永 GCP中心..
點擊數:1459 - 292024-01
注冊臨床試驗承接意向咨詢及立項流程須知
注冊臨床試驗承接意向咨詢及立項流程須知 臨床試驗立項為意向咨詢、機構初審、主任復審三個環(huán)節(jié)。 1.意向咨詢(二個工作日):意向咨詢請聯系GCP中心主任陳蘊劍,聯系電話0576-86590106或13676668533,郵箱:tzszlyy..
點擊數:1055 - 292024-01
藥物臨床試驗啟動前準備須知
藥物臨床試驗啟動前準備須知 1.藥物臨床試驗合同/協議簽訂后,申辦者/CRO按要求準備研究文件資料(研究者手冊、藥物臨床試驗方案、CRF、知情同意書、受試者日記等)及相關物資(試管、試紙、采血針等)。研究文件資料遞..
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