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立項資料一致性聲明
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CRC 須知
CRC須知 （一）資質(zhì)要求 1.醫(yī)學/藥學/護理相關專業(yè)大專及以上學歷。 2.GCP等法規(guī)、臨床試驗專業(yè)技術及藥物/醫(yī)療器械臨床試驗基本知識培訓，并獲得證書。 3.簽署《臨床研究協(xié)調(diào)員保密協(xié)議》，嚴格遵守所有條款。 （..
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研究者發(fā)起臨床研究運行流程（2024版）
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藥物臨床試驗必備文件保存指導原則
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醫(yī)療器械臨床試驗質(zhì)量管理規(guī)范2022版
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醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例 2021版
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